发布日期:2025-04-25 10:04 点击次数:156
寄明月 裸舞
作 者丨李佳英
编 辑丨季媛媛
图 源丨 IC photo
近日,国度药监局、海关总署聚拢发布《对于允许入口牛黄试点用于中成药坐褥连络事项的公告》,晓谕开展牛黄入口使用试点,对于来自不存在疯牛病疫情禁令国度(地区),且允洽我国海关检疫要乞降药品性量教训条目的牛黄,允许其试点用于中成药坐褥。
紧接着,海关总署公告称,自 2025 年 4 月 23 日起,允许允洽条目的阿根廷牛黄入口。
牛黄究竟为何物?其源于动物牛的干燥胆结石,始载于《神农本草经》,具有清心、豁痰、开窍、凉肝、息风、解毒之功效,用于热病神昏、中风痰迷、惊痫抽搐、癫痫发狂、咽喉肿痛、是曲生疮等。
当代有计划标明,牛黄具有鄙俚的药理作用。牛黄为好多常用或名贵中成药的进军配方组成之一,举例牛黄上清丸、牛黄解毒片、牛黄降压丸、安宫牛黄丸、片仔癀、至宝丹等。
艾媒接头 CEO 兼首席分析师张毅告诉 21 世纪经济报说念记者,早期试点入口量相对不大,对同仁堂、片仔癀等高端中成药企业是要紧利好,缓解原材料供应风险,安适产物产能,温顺大型企业坐褥需求。长久则可能形成供应链分层化,中小药企自然牛黄原材料赢得本事较弱,会倒逼其在各别化市集发力。
仅从原料价钱来看,一部分不雅点合计,此举扩大了牛黄赢得阶梯,一定进度上鼓吹责罚了药品坐褥企业原料紧缺的问题,对温顺药材市集供应、平抑牛黄价钱起到了积极作用。而另有业内东说念主士对此握保守格调,合计短期难以带动价钱下行。
试点开闸后,供应链分层化
经过近 24 年的入口禁令后,我国牛黄市集迎来计谋松捆。该项试点时限为 2 年,试点区域为北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川、福建、广西等 12 省(自治区、直辖市),牛黄入口恳求东说念主应当为试点区域内处方含牛黄的中成药品种的药品上市许可握有东说念主。
字据划定,入口的牛黄除入口恳求东说念主私用于联系中成药的坐褥外,归拢集团公司试点区域内的控股企业也可使用已入口的牛黄。确保入口的牛黄仅用于集团里面指定企业联系中成药的坐褥,不得对外售售。
入口牛黄传统上一直是我国牛黄药材的进军起源。因 2000 年前后疯牛病疫情在专家扩展,为规模风险,原国度药品监督照看局发布了《对于进一步加强牛源性过甚联系药品监督照看的公告》,明确条目"破损使用入口牛源性材料制备中成药,如自然牛黄、牛胆膏、牛骨粉等"。
在 2024 年 7 月寄明月 裸舞,联系部门初度就盛开试点征求观点。彼时,公论温煦盛开试点后对牛黄及以自然牛黄为主要原料的中成药价钱、供应的影响。
牛黄看成极端中药材,其供需矛盾由来已久。研报数据自满,自然牛黄为牛科动物病理产物,时常在 5 岁以上老牛体内自然形成,发现概率 1% 至 2%,起源稀缺。华鑫证券对此的测算数据为,国内自然牛黄产量在 900 公斤独揽,而市集需求量为 5000 至 6000 公斤,处于供不应求现象。
"自然牛黄年需求较大,缺口显贵,年需求约 5 至 8 吨,但现在产量远不足此,长久依赖入口和替代品填补需求。"张毅露馅。
值得细心的是,字据华经产业有计划院数据,2022 年专家(含我国)肉牛存栏量约 9.4 亿头,我国约 1.02 亿头,专家肉牛存栏量是国内近十倍。这一数目差距意味着外洋市集的潜在供应本事是国内近十倍,也为入口提供了客不雅基础。
为确保质料安全,这次开闸引"牛黄"同期确立了严格的监管框架。
据国度药监局与海关总署先容,使用入口牛黄坐褥中成药的药品上市许可握有东说念主,应当照章对药品坐褥、筹备、使用全历程中药品的安全性、有用性和质料可控性认真。药品上市许可握有东说念主应当确立健全入口牛黄的回首体系,从泉源加强牛黄质料规模。使用入口牛黄坐褥中成药应确立单独的坐褥开发,不得与其他品种共线坐褥。联系省级药品监督照看部门要加强对牛黄入口及使用入口牛黄坐褥中成药的监管,督促企业确立完善入口牛黄的回首体系。
这一筹备实则从监管和原材料可控性角度,为止入口牛黄销售,仅限集团里面使用,便捷回首产物性量、进行溯源,防御私运混入正当供应链。
"这一计谋将鼓吹供应链分层化发展。"张毅进一步暗意,大型企业集团有资源和资金、时代本事确立牛黄储备库,缓冲外洋市集原材料价钱波动对产物价钱的影响。此举亦是饱读舞企业在研发、坐褥、销售等法式有用计较,幸免资源挥霍。
"在高端市集挤压中小品牌,但也会饱读舞或倒逼中小企业用合成生物学旅途开发更多联系产物。"张毅合计,行业整合预测进一步加快。"计谋可能催生区域性进军定约或组合体,通过集体采购议价、分享研发恶果,向合成生物链蔓延。"
由此看来,在严格的质料监管体系下,入口牛黄的合理诈欺有望汲引联系中成药产物的质料安适性,同期或将倒逼产业向时代编削和集约化标的发展。
价比黄金,进面试点能否缓解高价?
其实,为了缓解自然牛黄的供应短少,早已有联系代用品。国度批准的牛黄及代用品模范共有四个,即牛黄、栽植牛黄、体外培育牛黄、东说念主工牛黄。现在,体外栽植牛黄独家坐褥机构是健民集团握股 33.54% 的健民大鹏。
时常,体外培育牛黄的价钱主要字据坐褥资本等进行笃定,与自然牛黄的价钱并无关系。而东说念主工牛黄因资本较低,在国内市集占据主导地位。
张毅进一步指出,在国内市集,东说念主工牛黄占比约 70%,体外培育牛黄占比 3% 至 18%。自然东说念主工牛黄资本相对较低,在中成药中占比大,但药效相对较弱,高端药品如安宫牛黄丸等依赖自然牛黄。
已有有计划恶果讲授,牛黄与过甚代用品所含有化学身分的种类过甚组成比存在各别,进而影响它们的生物活性。亦不乏有计划指出,自然牛黄与体外培育牛黄在部分制剂中可替代使用,但牛黄与东说念主工牛黄功效各别较大,不可用东说念主工牛黄替代牛黄。
这也导致市集上自然牛黄价钱长久处于高位。详细中药材寰宇网、中药材价钱指数网数据,在 2024 年 8 月,自然牛黄价钱从 140 万元 / 公斤高潮到 165 万元 / 公斤。直至 2024 年 12 月底,自然牛黄市集价钱为 170 万元 / 公斤,比较 2023 岁首的 57 万元 / 公斤已汲引了 198.25%。
按照近期国内黄金零卖市集价钱为每克 700 余元,自然牛黄的价钱已远超黄金。
这是因为国内每年自然牛黄的产出量远不成温顺传统中成药坐褥的需求量,长久处于供需关系弥留现象,导致价钱持续走高。
对于入口牛黄试点,业内期待国内高价自然牛黄的加价趋势得到阻难。华安证券合计,入口牛黄试点有望缓解国内自然牛黄的短少并裁汰价钱。同期,成心于使用自然牛黄为中药材原料的品牌中药改善盈利水平。诚通证券则指出,自然牛黄进面试点,为同仁堂等含牛黄身分药品坐褥企业,扩大自然牛黄供应带来便利,大开坐褥原料供应为止瓶颈。
但是,部分企业的格调相对保守。同仁堂回话称:"计谋的扩充是否会有用缓解自然牛黄的资本压力,尚需伙同多重因素详细研判。"
又由于自然牛黄及代用品之间价钱上存在较大各别,客不雅上酿成含牛黄中成药市集价钱进出广泛。以安宫牛黄丸为例,电商平台上的售价从每粒 50 多元至 380 元不等,而同仁堂的"双自然"安宫牛黄丸在香港市集的零卖价更是从 2010 年起历经 8 次提价,2024 年 6 月最新订价港版一粒装安宫牛黄丸价钱为 1280 港元(折合东说念主民币约 1189 元),涨幅达 20%。这其中,除受品牌、坐褥工艺等因素影响外,原料价差亦是最进军的影响因素。
原料资本的高企,成为药企利润空间被挤压的关键因素。举例,同仁堂 2024 年增收不增利,营收同比增长 4.12% 至 185.97 亿元,归母净利润同比下滑 8.54% 至 15.26 亿元,为五年来初度负增长。
面临原材料价钱的握续攀升,部分药企已运转治疗策略,并坦言资本压力是主要挑战。
举例,同仁堂保留了安宫牛黄丸在内地市集的提价可能性。佛慈制药则暗意,会字据原材料价钱、坐褥资本、市集供需、市集竞争等多方面因素,应时治疗产物销售价钱。
自然同仁堂等企业包袱着资本压力,但资本端的利好音信也并未刺激同仁堂、片仔癀、达仁堂等企业在二级市集得益握续涨幅。片仔癀在 2025 年 4 月 23 日着落 0.52%,广誉远着落 1.33%,达仁堂着落 1.19%。4 月 24 日,同仁堂报收于 36.37 元,着落 0.22%。
业内的格调则是,尽管进面试点有望缓解供应压力,但短期内自然牛黄的高价态势或难速即扭转。一位从事医药研发和医药产业链平台就业的业内东说念主士向 21 世纪经济报说念记者露馅:"自然牛黄,入口价钱也下不来"。
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